
Tomado del sitio www.cubadebate.cu
El Centro Nacional de Biopreparados de Cuba, BIOCEN, produce a gran escala un nuevo lote del candidato vacunal Soberana 02, el más avanzado del país contra la covid-19, que se utilizará en la fase III de los ensayos clínicos, a comenzar en marzo próximo.
Soberana 02 inició la fase II de ensayos clínicos el 22 de diciembre último y se convirtió así en el primer candidato latinoamericano en llegar a esa etapa, que incluye a casi 900 voluntarios.
Recientemente, la industria biofarmacéutica cubana produjo el primer lote de 150 000 bulbos de Soberana 02, un hito científico-tecnológico para el archipiélago caribeño, y comunicó que ya se producía el segundo grupo.
Eduardo Martínez, presidente del Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba, BioCubaFarma, junto a otros directivos del sector, recorrió la Planta de Parenterales de BIOCEN –reporta www.cubadebate.cu–, prestigiosa institución científica cubana que cumple con altos estándares de calidad y tiene capacidades productivas suficientes.
Durante el recorrido, la vicedirectora de Operaciones Industriales del Instituto Finlay de Vacunas, Roselyn Martínez, dijo que el escalado productivo representa otro hito en la estrategia de desarrollo de las vacunas cubanas contra la covid-19. Desde el punto de vista tecnológico toda transferencia constituye un reto, pero en el caso de Soberana02 el reto está siendo mayor por la emergencia sanitaria.
De acuerdo con fuentes especializadas, se trata de una vacuna conjugada, en la cual el antígeno del virus, el dominio de unión al receptor (RBD), está enlazado químicamente al toxoide tetánico.
Cuba tiene otros tres candidatos vacunales: Soberana 01, Mambisa y Abdala, que avanzan en diferentes fases de ensayos clínicos con resultados positivos.
Fuente: Cubadebate
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